醫(yī)用凍干機五大性能指標要求及功能

醫(yī)用凍干機特點：
采用進口全封閉制冷機組，溫度低，捕水能力強。采用風 冷方式散熱，不需水冷卻；
真空連接采用通用標準件，拆卸安裝簡易方便，密封性能可靠；
冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡潔明確；
特定設計的觸摸軟鍵可快速準確地實現(xiàn)各功能設置,操作簡單方便；
透明鐘罩式干燥室，自然加熱，安全直觀 ；
特殊設計的不銹鋼樣品架，普通型樣品盤間距可調，層數(shù)自由設定；
不銹鋼冷阱和臺面，清潔衛(wèi)生，美觀耐腐蝕。
 
醫(yī)用凍干機也稱為制藥凍干機，其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術外，還應當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。
    第壹：凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配；
    第二：凍干機隔板要平整、溫度要均勻，點溫差均應限制在±1℃內，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質量均勻一致；
    第三：水汽凝結器應當能夠在 2~5h 之內將溫度降至所需水平，通常為低于 45℃；
    第四：對空箱箱體真空度進行測定，應當在 30min內達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會造成藥品的污染。所以，必須對凍干機內外壓部件進行嚴格的真空測試，使之符合具體的指標規(guī)定；
    第五：凍干箱體一般采用大圓角結構，凍干機箱體材質應當采用耐腐性較高的不銹鋼，且設計應當合理、便于清洗，.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗，其內部結構設計應當盡量簡單，不能存在不易清洗的死角結構。清潔時，必須使用 50~65℃的超濾水，且不能重復使用。醫(yī)用凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。醫(yī)用凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理，以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。